Магне B₆ ® (Magne B₆ ® )

Показать все формы выпуска (3)

раствор для приема внутрь (2)

• Магне B₆ ®        

раствор для приема внутрь; ампула темного стекла 10 мл, пачка картонная 10; код EAN: 3582910000297; № П N013203/02, 2007-03-13 от Aventis Pharma International (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) Магне B₆ ®    

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит магния .

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆ ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания препарата Магне B₆ ®

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина <30 мл/мин);

фенилкетонурия;

детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора);

непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности может применяться только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0,01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.

Со стороны ЖКТ : неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В₆ ®. т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./ сут ; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./ сут .

Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 амп./ сут ; для детей старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг/кг и равняется 1–4 амп.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2–3 раза в день во время еды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне В₆ ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем — с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД. тошнота, рвота, депрессия, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ. угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа (включая анафилактические) у больных группы риска.

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере из ПВХ /фольги алюминиевой 10 табл. По 5 блистеров помещают в картонную пачку.

Раствор для приема внутрь. В ампулах темного стекла (гидролитический класс — III ЕФ), запаянных с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон, по 10 мл. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция.

Магне B6® (Magne B6®) Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена, 3D-упаковка